| Auteurs: Brennan-Jones CG, Head K, Chong L-Y, Burton MJ, Schilder AGM, Bhutta MF |
Quel est l’objectif de la revue ?
Le but de cette revue Cochrane était de déterminer si les antibiotiques topiques sont efficaces dans le traitement de l'otite moyenne chronique suppurée et si un type de traitement antibiotique topique est plus efficace que les autres. Nous avons recueilli et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question.
Messages principaux
Il y a beaucoup d'incertitude quant à savoir si les antibiotiques topiques améliorent ou non la résolution de l'écoulement de l'oreille chez les patients souffrant d'otite moyenne chronique suppurée (OMCS). Cependant, parmi cette incertitude, certaines données suggèrent que l'utilisation d'antibiotiques topiques peut être efficace lorsqu'elle est comparée à un placebo ou lorsqu'elle est utilisée en plus d'un antibiotique systémique (oral ou injecté). Il y a également beaucoup d'incertitude quant au type d'antibiotique topique le plus efficace. Dans l'ensemble, la certitude des données probantes était très faible.
Quel était l’objet de la revue ?
L'otite moyenne chronique suppurée, parfois appelée otite moyenne chronique (OMC), est une enflure et une infection (chronique) de longue durée de l'oreille moyenne, avec écoulement de l'oreille (otorrhée) à travers une membrane tympanique perforée (tympan). Les principaux symptômes d’OMCS sont les écoulements de l’oreille et la perte d'audition. Les antibiotiques topiques (administrés dans le canal auditif sous forme de gouttes, d'onguents, de vaporisateurs ou de crèmes) sont le traitement le plus couramment utilisé pour l’OMCS. Les antibiotiques topiques tuent ou arrêtent la croissance des micro-organismes qui peuvent être responsables de l'infection. Les antibiotiques topiques peuvent être utilisés seuls ou ajoutés à d'autres traitements de l’OMCS, tels que les antiseptiques ou le nettoyage des oreilles (toilette auditive) ou les antibiotiques systémiques (antibiotiques pris soit par la bouche, soit par injection dans un muscle ou une veine). Il était important dans le cadre de cette revue d'examiner si l'utilisation d'antibiotiques topiques avait des effets indésirables, car ils peuvent causer une irritation de la peau à l'intérieur de l'oreille externe, ce qui peut entraîner une gêne, de la douleur ou des démangeaisons. Cette revue a également permis de déterminer si différents types d'antibiotiques étaient plus efficaces que d'autres pour traiter l’OMCS, car certains antibiotiques (comme les aminoglycosides) peuvent être toxiques pour l'oreille interne (ototoxicité) et peuvent causer une perte auditive irréparable (neurosensorielle), des étourdissements ou des bourdonnements dans l’oreille (acouphènes).
Quels sont les principaux résultats de la revue ?
Nous avons trouvé 17 études portant sur au moins 2 126 participants, mais il a été difficile de déterminer avec précision le nombre de participants, car un certain nombre d'études n'en ont pas clairement indiqué le nombre. Un certain nombre de types d'antibiotiques et de combinaisons d'antibiotiques ont été utilisés.
Comparaison entre les antibiotiques topiques et le placebo ou l'absence de traitement
Une étude a comparé les antibiotiques topiques à un lavage d'oreille avec une solution saline (eau salée). Les antibiotiques topiques ont semblé être plus efficaces que le lavage d'oreille avec une solution saline lorsqu'ils ont été évalués une à deux semaines après le traitement, mais cette étude était trop petite pour fournir une certitude quelconque quant aux résultats (données probantes de très faible certitude).
Comparaison des antibiotiques topiques en plus des antibiotiques systémiques (oraux ou injectés)
Quatre études ont comparé le traitement par des gouttes d'antibiotique topique (ciprofloxacine) en plus d'un antibiotique systémique (oral ou injecté). Le traitement a favorisé marginalement les antibiotiques topiques et oraux combinés par rapport aux antibiotiques oraux seulement pour la résolution de l’écoulement après une à deux semaines et après deux à quatre semaines. Ces études étaient trop petites pour fournir une quelconque certitude quant aux résultats (données probantes de faible certitude).
Comparaisons de différents antibiotiques topiques
Douze études ont examiné l'efficacité de différents types d'antibiotiques. La certitude des données probantes pour tous les résultats dans ces comparaisons est très faible. Deux études n'ont pas indiqué le nombre de participants inclus, ou ont indiqué uniquement le nombre d'oreilles traitées, de sorte que le nombre total de participants n'a pas pu être calculé. En raison de la faible certitude des données probantes, nous ne savons pas quel type d'antibiotique topique est le plus efficace.
Cette revue est-elle à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en avril 2019.
| Conclusions des auteurs: Nous sommes incertains de l'efficacité des antibiotiques topiques pour améliorer la résolution des écoulements de l’oreille chez les patients atteints d’OMCS en raison de la quantité limitée de données probantes disponibles, de faible qualité. Cependant, parmi cette incertitude, certaines données suggèrent que l'utilisation d'antibiotiques topiques pourrait être efficace lorsqu'elle est comparée à un placebo ou lorsqu'elle est utilisée en plus d'un antibiotique systémique. Il existe également une incertitude quant à l'efficacité relative des différents types d'antibiotiques ; il n'est pas possible de déterminer avec certitude si les quinolones sont meilleures ou pires que les aminoglycosides. Ces deux groupes de composés ont des profils d'effets indésirables différents, mais les études incluses ne fournissent pas suffisamment de données probantes pour faire des commentaires à leur sujet. En général, les effets indésirables ont été mal signalés. |
Contexte:
L'otite moyenne chronique suppurée (OMCS), parfois appelée otite moyenne chronique (OMC), est une inflammation chronique et souvent une infection polymicrobienne (impliquant plus d'un micro-organisme) de l'oreille moyenne et des cavités mastoïdiennes, caractérisée par un écoulement de l'oreille (otorrhée) à travers une membrane tympanique perforée. Les symptômes prédominants de l’OMCS sont les écoulements de l’oreille et la perte d'audition. Les antibiotiques topiques, le traitement le plus courant de l’OMCS, agissent pour tuer ou inhiber la croissance des micro-organismes qui peuvent être responsables de l'infection. Les antibiotiques peuvent être utilisés seuls ou en complément d'autres traitements de l’OMCS, tels que les antiseptiques ou le nettoyage des oreilles (toilette auditive).
Évaluer les effets des antibiotiques topiques (sans stéroïdes) pour les personnes atteintes d’OMCS.
Le spécialiste de l'information ORL de Cochrane a fait des recherches dans le Registre ORL de Cochrane, le Registre central des essais contrôlés (CENTRAL via le Registre des études Cochrane), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, CINAHL, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP et d'autres sources pour les essais publiés et non publiés. La date de la recherche était le 1er avril 2019.
Nous avons inclus des essais cliniques contrôlés randomisés (ECR) avec un suivi d'au moins une semaine impliquant des participants (adultes et enfants) qui avaient un écoulement chronique de l'oreille de cause inconnue ou OMCS, lorsque l'écoulement de l'oreille avait continué pendant plus de deux semaines.
Les interventions étaient des antibiotiques topiques, seuls ou en combinaison, de n'importe quelle classe, appliqués directement dans le canal auditif sous forme de gouttes, de poudres ou d'irrigations, ou dans le cadre d'une procédure de toilette auditive.
Les deux principales comparaisons étaient l'antibiotique topique par rapport a) au placebo ou à l'absence d'intervention et b) à un autre antibiotique topique (p. ex. l'antibiotique topique A par rapport à l'antibiotique topique B).
Dans chaque comparaison, nous avons séparé les études où les deux groupes de participants avaient reçu un antibiotique topique a) seul ou avec une toilette auditive et b) en plus d'un traitement de fond (comme des antibiotiques systémiques).
Nous avons utilisé les procédures méthodologiques standard de Cochrane. Nous avons utilisé GRADE pour évaluer le niveau de certitude des données probantes pour chaque critère de jugement.
Nos critères de jugement principaux étaient les suivants : résolution de l'écoulement de l'oreille ou " sécheresse de l'oreille " (confirmée ou non par otoscopie), mesurée entre une et deux semaines, entre deux et quatre semaines et après quatre semaines ; qualité de vie liée à la santé à l'aide d'un instrument validé ; douleur (otalgie) ou inconfort de l'oreille ou irritation locale. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'audition, les complications graves et l'ototoxicité mesurée de plusieurs façons.
Nous avons inclus 17 études avec un total de 2 198 participants. Douze études ont rapporté la taille de l'échantillon en termes de participants (et non d'oreilles) ; celles-ci comptaient un total de 1 797 participants. Les cinq autres études ont rapporté le nombre de participants et d'oreilles, soit 401 participants ou 510 oreilles.
A : Antibiotiques topiques contre placebo ou absence de traitement (avec toilette auditive dans les deux bras et pas d'autre traitement de fond)
Une petite étude a comparé un antibiotique topique (ciprofloxacine) à un placebo (solution saline). Tous les participants ont reçu une toilette auditive. Bien que la ciprofloxacine ait été meilleure que la solution saline en termes de résolution de l’écoulement après une à deux semaines : 84 % contre 12 % (rapport de risque (RR) 6,74, intervalle de confiance (IC) 95 % 1,82 à 24,99 ; 35 participants, données probantes de très faible certitude), la très faible certitude des données probantes signifie qu'il y a beaucoup d’incertitude quant à savoir si une intervention est meilleure ou pire que l'autre. Les auteurs de l'étude ont déclaré qu' "aucun effet secondaire médical et aucune aggravation des mesures audiologiques liés à ce médicament topique n'ont été détectés " (données probantes de très faible certitude).
B : Antibiotiques topiques contre placebo ou absence de traitement (avec utilisation d'antibiotiques oraux dans les deux bras)
Quatre études ont comparé la ciprofloxacine topique à l'absence de traitement (trois études ; 190 participants) ou la ceftizoxime topique à l'absence de traitement (une étude ; 248 participants). Dans chaque étude, tous les participants ont reçu systématiquement le même antibiotique (ciprofloxacine orale, ceftizoxime injectée). Dans au moins une étude, tous les participants ont reçu des toilettes auditives. Des données utilisables étaient disponibles uniquement dans les trois premières études ; la ciprofloxacine était meilleure que l'absence de traitement, la résolution de l’écoulement se produisant dans 88,2 % des cas contre 60 % après une à deux semaines (RR 1,47, IC à 95 % 1,20 à 1,80 ; 2 études, 150 participants ; données probantes de faible certitude). Aucune des études n'a rapporté de douleur ou d'inconfort/irritation locale au niveau des oreilles.
C : Comparaisons de différents antibiotiques topiques
La certitude des données probantes pour tous les résultats dans ces comparaisons est très faible.
Quinolones contre aminoglycosides
Sept études ont comparé un aminoglycoside (gentamicine, néomycine ou tobramycine) à la ciprofloxacine (734 participants) ou à l'ofloxacine (214 participants). Bien que la résolution de l’écoulement après une à deux semaines ait été plus élevée dans le groupe des quinolones, la très faible certitude des données probantes signifie qu'il est très incertain qu'une intervention soit meilleure ou pire que l'autre (RR 1,95, IC à 95 % 0,88 à 4,29 ; 6 études, 694 participants). Une étude a mesuré la douleur au niveau de l'oreille et n'a pas rapporté de différence entre les groupes.
Quinolones contre combinaison aminoglycosides/polymyxine B ± gramicidine
Nous avons identifié trois études, mais les données sur notre critère de jugement principal n'étaient disponibles que dans une seule étude. En comparant la ciprofloxacine à une combinaison néomycine/polyxine B/gramicidine, pour une durée de traitement inconnue (probablement quatre semaines), la ciprofloxacine s'est avérée meilleure (RR 1,12, IC à 95 % 1,03 à 1,22, 186 participants). Quelques patients ont ressenti une irritation locale lors de la première instillation du traitement topique (nombre/groupes non précisés).
Autres
D'autres études ont examiné la gentamicine topique par rapport à une combinaison de triméthoprime/sulfacétamide/polymixine B (91 participants) et la rifampicine par rapport au chloramphénicol (160 participants). Les données disponibles étaient limitées et les conclusions étaient très incertaines.